Novosti
Donosimo izbor relevantnih dešavanja iz prethodne nedelje iz oblasti farmacije, medicinskih uređaja, CRO inovacija i šireg zdravstvenog biznisa.
Otvori englesku verzijuWall Street Journal je objavio da FDA planira da povuče prethodno odbijanje i nastavi razmatranje Regenxbio trećeg leka za retku bolest. Ovaj potez se tumači kao važan signal za manje gene therapy i rare-disease programe koji snažno zavise od jednog regulatornog ishoda.
Izvor: WSJ
Prema Wall Street Journal izveštaju, evropski regulatori odobrili su Sanofi lek za multiplu sklerozu iako ga je FDA ranije odbila. Odluka pokazuje da regulatorni ishodi za velike razvojne programe mogu značajno da se razlikuju po regionima.
Izvor: WSJ
Wall Street Journal je objavio da je Cleveland Clinic startup UpDoc dobio FDA clearance za AI proizvod za klinički workflow opisan kao concierge doctor sistem. Ovaj signal je važan jer AI sve više ulazi u regulisanu infrastrukturu pružanja nege, a ne ostaje samo na dokumentaciji i scribe alatima.
Izvor: WSJ
Business Insider je izvestio da je Paradromics prvi put ugradio svoj brain-computer interface sistem ljudskom pacijentu. Vest dodatno jača interesovanje za neurotehnološke platforme koje prelaze iz ranih demonstracija ka konkretnijim kliničkim scenarijima upotrebe.
Izvor: Business Insider
Financial Times je izvestio da Eli Lilly gradi mrežu za razmenu podataka za AI razvoj lekova sa spoljnim partnerima među kojima je i Charles River Laboratories. Ovaj potez je relevantan za CRO ekosistem jer ukazuje na rast potražnje za data, workflow i model-enablement partnerstvima, a ne samo za klasičnim izvršavanjem operacija.
Izvor: Financial Times
Associated Press je izvestio o rastućem talasu inicijativa saveznih država koje ciljaju prakse pharmacy benefit manager kompanija, uključujući Tennessee zakon koji je CVS osporio. Tema je važna za zdravstveni biznis jer utiče na vertikalnu integraciju, ekonomiku refundacije i raspodelu moći između PBM-ova, osiguravača, apoteka i proizvođača.
Izvor: AP
